全球首個非人靈長類非酒精性脂肪性肝炎模型在防城港創制成功

很好地解決了評價治療5億多非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

患者新藥無適當動物模型這個世界性難題

全球首個通過該模型評價的治療NASH的新藥DT-109表現出顯著的有效性，臨床在即

防城港日報訊（全媒體記者 李映武） 由于無適當動物模型評價，世界很多科研團隊苦苦攻堅數十年，研發的大量治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新藥均止步于臨床。最近喜訊頻傳，全球首個非人靈長類NASH模型在防城港創制成功，很好地解決了評價治療NASH新藥無適當動物模型這個世界性難題；全球首個通過該模型評價的由世界一流團隊研發的治療NASH的新藥DT-109表現出顯著的有效性，臨床在即。全球業界專家為之振奮。

人類疾病的動物模型是指各種醫學科學研究中建立的具有人類疾病模擬表現的動物，很多治療人類疾病的新藥藥效需要通過適當的具有人類疾病模擬表現的動物來檢驗來評價。目前，世界上還沒有任何藥物獲批治療NASH，就是因為數十年來一直未能成功創制一個模擬人類NASH的動物模型，無法檢驗評價治療NASH新藥的有效性。

權威期刊《臨床肝膽病雜志》刊文指出，在全球導致肝纖維化、肝硬化、肝細胞癌的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）及其更嚴重的形式NASH的患病率正在以驚人的速度增長。有機構估計，全球NAFLD患者有20多億人，NASH患者有5億多人。

NAFLD和NASH已成為全球慢性肝病的主要原因，并與心血管、癌癥和肝臟相關死亡率的增加有關，這方面的疾病給醫學發達的美國帶來了巨大的經濟負擔，每年支出超過1000億美元。在我國，患有NAFLD和NASH的患者規模和相關治療費用同樣不可小覷。

數十年來，很多世界頂尖科學家也曾利用大鼠、小鼠來評價治療NASH的新藥，但大鼠、小鼠模型均不能準確模擬此類人類疾病，評價結果無法用于臨床。盡管他們付出了巨大努力，代價高昂，但目前在全球尚無任何藥物獲批治療NASH。

2019年，西安交通大學醫學部實驗動物中心劉恩岐教授團隊聯合美國頂尖公立大學密歇根大學的陳育慶教授團隊、北京大學鄭樂民教授團隊，在前期研究的基礎上，圍繞研發治療NASH新藥這個高地，再次發起沖鋒。

要研發可靠的治療NASH的新藥，創制一個非人靈長類NASH模型成了關鍵中的關鍵。上述三個教授團隊在全球挑選創制非人靈長類NASH模型機構，經過反復遴選，最終把這個艱巨的任務交給了廣西防城港常春生物技術開發有限公司（以下簡稱常春生物）。

常春生物認真貫徹落實習近平總書記關于支持在防城港建立國際醫學開放試驗區的重要指示精神，堅持以構建人類衛生健康共同體為己任，充分發揮醫學試驗區的政策優勢和自身的綜合優勢，克服疫情帶來的不利影響，解決了模型創制中的系列重大難題，在全球第一個成功創制非人靈長類NASH動物模型。

負責牽頭創制該模型的常春生物科研部主任、首席技術官鄭作文教授介紹，該模型在病理、基因表達、代謝及免疫等方面都與人類NASH非常相似，能夠較好地模擬人類疾病病理生理特征，解決了NASH新藥研發無適當動物模型的這一重要難題，得到了很多業界專家的高度肯定。

在模型創制成功后，常春生物科研團隊又密切配合三個教授團隊對美國密歇根大學研發的治療NASH的新藥DT-109進行了評價。試驗給藥，數據收集，結果分析，實驗結果證明DT-109在治療NASH上表現出了顯著的有效性，為該藥走向臨床、造福NASH患者創造了有利條件。

多個科研團隊的合作成果，在形成論文后在世界頂尖醫學類雜志《細胞代謝》上發表，影響因子高達31點多。鄭作文說，能在此類高端雜志上發表論文是難上加難，影響因子過10已是很高了。由此可見，這項成果在治療NASH的領域有著極其重要的里程碑意義，可為人類治療NASH開創嶄新局面。